警告：SRM 972a 維生素 D 代謝物（人血清）僅供實驗室研究使用。

SRM 972a 維生素 D 代謝物（人血清）標準品的主要用途是用作對確定人血清中維生素 D 代謝物的物質濃度的方法進行嚴格評估的準確度控制。SRM 972a還可用作質量保證工具，用于為這些成分的內部控制材料分配值。

SRM 972a 維生素 D 代謝物（人血清）標準品由四個小瓶（1 至 4 級）冷凍血清組成，具有不同濃度的 25-羥基維生素 D [25(OH)D] 和 24R,25-二羥基維生素 D3 [24R,25(OH)2D3] 。測量血清中總 25(OH)D 濃度，即 25-羥基維生素 D2 [25(OH)D2] 和 25-羥基維生素 D3 [25(OH)D3] 的總和，通常被認為是維生素 D 狀態的可靠指標。3-epi-25-hydroxyvitamin D3 [3-epi-25(OH)D3] 的濃度通常不包括在總 25(OH)D 中，但該代謝物對某些維生素 D 代謝物測定構成潛在的測量干擾。 24R、25(OH)2D3 的測量血清中的含量被認為是分解代謝的標志物和腎臟疾病的指標。每瓶 SRM 972a 含有大約 1 mL 血清。

SRM 972a 的四個水平中的每一個都以 25(OH)D 的特定目標水平制備。雖然某些測量方法可能適用于 SRM 972a 的四個級別中的每一個，但要認識到某些方法可能不適用于某些級別。個人用戶將需要評估哪個級別或哪些級別最適合他們的特定需求。SRM 972a 的 1、2 和 3 級是從內源性濃度為 25(OH)D 的人血清庫中制備的。第 4 級是從用 3-epi-25-hydroxyvitamin D3 強化的人血清庫中制備的。

認證值：

表 1 提供了 25(OH)D3、25(OH)D2、3-epi-25(OH)D3 和 24R、25(OH)2D3 的認證值。NIST 認證值是一個值NIST 對其準確性的信心最高，因為所有已知或可疑的偏差來源都已被調查或考慮在內 [1]。 25(OH)D3、25(OH)D2 和 3-epi-25(OH)D3 的認證值基于同位素稀釋液相色譜質譜 (ID-LC-MS) [2] 結果的共識和同位素稀釋液相色譜串聯質譜 (ID-LC-MS/MS) [3] 在 NIST 執行的程序，以及在疾病控制和預防中心 (CDC) 執行的兩種不同的 ID-LC-MS/MS 程序，佐治亞州亞特蘭大 [4,5]。 24R、25(OH)2D3 的認證值基于在 NIST [6] 使用 ID-LC-MS/MS 執行的參考測量程序的結果。 NIST 和 CDC ID-LC-MS/MS 方法被檢驗醫學可追溯性聯合委員會 (JCTLM) [7,8] 認定為高階參考測量程序。

參考值：

表 2 提供了 25(OH)D2 和 3-epi-25(OH)D3 的參考值。參考值是未經認證的值，是根據現有數據對真實值的最佳估計；然而，這些值不符合 NIST 的認證標準，并且提供了相關的不確定性，這些不確定性可能僅反映測量精度，可能不包括所有不確定性來源，或者可能反映多種分析方法之間缺乏足夠的統計一致性 [1]。 25(OH)D2 和 3-epi-25(OH)D3 的參考值基于在 NIST 和 ID-LC- 執行的 ID-LC-MS 和 ID-LC-MS/MS 程序結果的一致性。 CDC 提供的 MS/MS 結果。表 3 和表 4 中提供了總 25(OH)D 的認證值和參考值，主要用于適用于 SRM 972a 但不單獨測量維生素 D 代謝物的測定。

儲存和使用說明

儲存：在需要使用之前，SRM 972a 應在 –20 °C 至 –80 °C 的溫度下避光儲存。

用途：SRM 972a 維生素 D 代謝物（人血清）標準品 以一組四瓶冷凍血清的形式提供。 待使用的小瓶（或多個小瓶）應在室溫下在弱光下解凍至少 30 分鐘。 然后在取出測試部分進行分析之前，應輕輕混合小瓶中的內容物。 應采取預防措施，避免暴露在強紫外線和陽光直射下。

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